阿维单抗是一种免疫疗法，它是程序性死亡配体-1（PD-L1）的阻断抗体，用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）（一种罕见的皮肤癌）以及患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌和泌尿系统癌）的成年患者。

　　阿维单抗的靶点为PD-1/PD-L1信号通路，该通路涉及免疫系统的调节。PD-1（程序性细胞死亡-1）是受体，它广泛存在于被称为T细胞的特定免疫系统细胞上。而PD-L1（程序性死亡配体-1）是与PD-1受体结合的配体，它的作用是确保免疫应答仅在适当的时间发生，PD-L1和PD-L2通常表达于免疫系统的特定细胞上，同时，它们在某些肿瘤细胞中呈现高表达。由此，PD-L1和PD-L2可以附着于PD-1受体，并关闭T细胞，帮助肿瘤细胞进行免疫逃逸，恶性增值。阿维单抗可附着于T细胞的PD-1受体，借此阻碍肿瘤细胞表达的PD-L1和PD-L2配体与T细胞的结合。 通过这种方式，阿维单抗可以防止癌细胞关闭T细胞并增强免疫系统杀死癌细胞的能力。

　　阿维单抗二线治疗默克尔细胞癌（MCC）临床试验数据：

　　美国食品药物监督管理局（FDA）和欧洲药品监督管理局（EMA）根据单臂（无对照）试验（JAVELIN Merkel 200试验），批准阿维单抗用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）。该研究共纳入88例病情进展或远端转移化疗后的转移性默克尔细胞癌（MCC）患者。

　　疗效指标为随访18个月时的客观缓解率（ORR）。其他指标包括缓解持续时间（DOR）和无进展生存时间（PFS）。阿维单抗未能显著提高缓解率，但是缓解持续了至少6个月。这对于默克尔细胞癌（MCC）患者来说是一个重要的结果，因为化疗药物的持续时间通常较短。

　　客观缓解率（ORR）：33％[95％置信区间：23.3，43.8]完全缓解率为11.4％。

　　缓解持续时间（DOR）：范围从2.8个月1，3到超过24.9个月；93％患者的缓解持续时间（DOR）在6个月以上；71％患者的缓解持续时间（DOR）在12个月以上。

　　无进展生存时间（PFS）：中位数为2.7个月[95％置信区间：1.4，6.9]6个月无进展生存时间（PFS）为40％[95％置信区间：29，50] ；12个月无进展生存时间（PFS）为29％[95％置信区间：19，39]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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