SUMMIT II期临床试验是一项开放、多中心多国研究，旨在评估neratinib治疗EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。在EGFR外显子18突变队列中，患者在进入试验之前已在转移环境中接受了先前治疗（中位先前治疗线为2，范围为1-3）。
该试验的中期疗效结果显示，对于先前接受过TKI治疗的10例可评估患者，有6例患者（60％）经历了部分缓解，8例患者（80％）经历了临床获益。中位缓解时间为7.5个月，中位无进展生存期为9.1个月。
来那替尼是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4.在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。
来那替尼已获批适应症：适用于早期HER2过表达的早期乳腺癌患者，作为曲妥珠单抗为基础治疗的辅助治疗。2020年4月27日 中国国家药品监督管理局批准了来那替尼上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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