《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志在线发表了，TH3RESA试验中，曲妥珠单抗emtansine相较医生所选用的方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌经治患者的最终总生存结果。TH3RESA是一项随机、开放标签的3期研究。该研究入组了来自22个国家146个中心的602例HER2阳性晚期乳腺癌患者，这些患者曾接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼（晚期）和紫杉类药物治疗，且在两个和两个以上抗HER2治疗方案（晚期）中出现了进展。其中，曲妥珠单抗emtansine组404例，医生选用方案组198例。

　　后期研究方案调整，允许出现疾病进展的患者从医师选用的治疗方案交叉至曲妥珠单抗emtansine治疗方案。在医生选用方案组的198例患者中有93例患者交叉至曲妥珠单抗emtansine组。相较医生选用方案，曲妥珠单抗emtansine治疗的总生存期显著较长（中位总生存期22.7个月VS 15.8个月，风险比0.68，P=0.0007）。

　　曲妥珠单抗emtansine组和医生选用方案组的3级及3级以上的不良事件发生率分别为40%（161/403例）和47%（87/184例）。曲妥珠单抗emtansine组和医生选用方案组中报告的严重不良事件发生率分别为25%（102/403）和22%（41/184），经判定为治疗相关的死亡率均为2%（9例，3例）。在经过2个或2个以上抗HER2方案治疗出现了进展的患者中，曲妥珠单抗 emtansine相较医生选用的方案可显著改善患者的总生存期。这些研究数据进一步巩固了曲妥珠单抗emtansine在HER2阳性晚期乳腺癌经治患者管理中的地位，并证经多线治疗后明HER2依然可以作为治疗靶点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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