美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华的 重磅炸弹药物苏金单抗用于6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的儿科患者。苏金单抗的新批准标志着美国第一个儿科患者群体的批准。在美国，银屑病影响大约1%的儿童和青少年。大约三分之一的病例开始于儿童期和青春期，在这个时期，疾病会对生活质量产生重大影响。
苏金单抗 是唯一一种直接抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人类生物制剂。IL-17A被认为是与炎症以及银屑病和银屑病关节炎的发展有关的“基石细胞因子”。苏金单抗在成人中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎中拥有长达5年的临床疗效和安全性数据。苏金单抗对儿童银屑病患者的新批准得到了其他两项III期试验数据的支持，这些试验评估了6至18岁儿童的治疗。第一项研究是一项为期52周的随机安慰剂对照研究，其中包括162名患有严重斑块状银屑病的儿童。
在这项研究中，与安慰剂相比，在第12周时，参与者使用苏金单抗显着降低了疾病的严重程度。本研究中的疗效结果基于银屑病区域严重程度指数75响应和调查员全球评估修改后的“清除”或“几乎清除”皮肤响应的评级。另一项III期研究是一项为期 208 周的开放标签研究，其中包括84名患有中度至重度斑块状银屑病的儿童。
“在儿科关键研究中，大多数接受苏金单抗治疗的患者都能获得清晰或几乎清晰的皮肤，其安全性与之前的成人临床试验一致，”博士说。“由于该疾病的全身性， 苏金单抗 是一个受欢迎的补充，作为处理这种具有挑战性的条件的家庭的治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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