肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据,全球肺癌发病率约23.1/10万,中国约36.1/10万,全球肺癌死亡率约19.7/10万,中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势,根据GLOBOCAN 2012预测,至2035年,全球肺癌发病人数将达到332万,死亡人数达到295万,中国发病人数达130万,死亡达124万。可以看出肺癌的死亡人数直逼发病人数,迫切需要寻找新的安全高效的治疗肺癌的药物,控制肺癌对人类健康的巨大威胁。
奥沙替尼(AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
日前,阿斯利康旗下奥沙替尼(osimertinib)的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善。
根据对全球III期FLAURA试验的数据全新分析得出的结论,该试验选取奥沙替尼作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者一线治疗,试验评估了该药物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKIs、厄洛替尼或吉非替尼药物在控制发作有效性和安全性之间的差异。试验结果显示,使用阿斯利康奥沙替尼治疗的患者在整个疾病进展中都存在持续性的无进展存活(PFS)收益。
试验取得的相关数据证实了这一点,较EGFR-TKI中的患者而言,奥沙替尼组中的患者停止治疗的比例更低(77% vs. 49%),而且奥沙替尼组中的患者接受后续治疗的比例也较高(46% vs. 29%)。一线奥沙替尼治疗组的第一次随后治疗或死亡中位时间为23.5个月,而服用厄洛替尼或吉非替尼的患者为13.8个月。此外,阿斯利康指出,与对照组相比,使用奥沙替尼作为一线治疗的患者可以降低一半的二次疾病进展或死亡事件的发生。
阿斯利康首席医疗官Sean Bohen评论道,“来自FLAURA试验的新分析显示,使用奥沙替尼作为肺癌一线治疗具有超越后续治疗的持续作用和疗效,几乎可以减少患者发生二次疾病进展或死亡的风险,这些发现基于奥沙替尼在临床上确实地显示出了有意义的无进展生存收益,这也将极大增强该药物作为未来新的治疗标准的潜力。”该分析的结果是不久前在日内瓦举行的欧洲肺癌会议(ELCC)上发布的。
阿斯利康公司研发的奥沙替尼是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI,它不但能够抑制激活性EGFR基因突变,而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。它对中枢神经系统肿瘤转移也表现出临床疗效。FDA已经批准奥沙替尼作为二线疗法治疗在接受过其它EGFR-TKI疗法后症状继续恶化的携带EGFR T790M突变的NSCLC患者,目前欧洲和美国都在审批其能够作为一线治疗的方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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