2021年12月14日，罗氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin），与名为R-CHP的治疗方案联用，在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期临床试验中获得积极结果。与目前的标准治疗R-CHOP相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP可将患者疾病进展或死亡风险降低27%。新闻稿指出，这是20多年来与标准治疗相比，首个显著改善此类患者结局的治疗方案。该试验的数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种，约占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵袭性类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

　　CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，使其成为开发新疗法的一个有前景的靶标。泊洛妥珠单抗通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab，英文商品名为Rituxan）联用，以治疗复发性或难治性（R/R）DLBCL患者。

　　该3期临床试验在879例既往未经治疗的DLBCL患者中，评估了泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺（cyclophosphamide）+多柔比星（doxorubicin）+泼尼松方案，对比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗的疗效、安全性和药代动力学。

　　试验的疗效和安全性数据显示，在中位随访28.2个月时，与R-CHOP相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP显著改善了患者的无进展生存期（PFS）（[HR] 0.73；95% [CI]：0.57-0.95；p<0.02）。因为PFS是DLBCL患者一线治疗的目标，因此该结果具有临床意义。安全性上，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP的安全性特征一致。

　　罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“多达40%的这种侵袭性淋巴瘤患者在初始治疗后将经历癌症的复发，此时他们面临着较差的预后和有限的治疗选择。这种新型治疗方案有望改变许多DLBCL患者的病程，因此我们正在与世界各地的卫生当局合作，以尽快将这种重要的、潜在’first-in-class’新治疗选择带给患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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