一项I期研究评估了依维替尼/恩西地平联合强化化疗在具有IDH1/2突变的初治AML患者中的疗效和安全性。该研究纳入了年龄≥18岁、ECOG评分0-2分、具有IDH1/2突变的初治AML患者，接受500mg/天依维替尼/恩西地平联合阿糖胞苷（200mg/m2/天，共7天）和柔红霉素（60mg/m2/天，共3天）的诱导治疗。研究共纳入60例患者接受依维替尼联合诱导化疗，93例患者接受恩西地平联合诱导化疗。
依维替尼组患者中位年龄62.5岁。9例患者（15%）接受2个周期的诱导治疗、35例患者（58%）接受巩固治疗、19例患者（32%）接受依维替尼维持治疗。至数据截止，47例患者（78%）已停止依维替尼治疗，主要原因为接受HSCT（28例），13例患者仍在进行依维替尼的维持治疗。
恩西地平组患者中位63.0岁。2例患者接受恩西地平治疗第8天因不良事件死亡、22例患者（24%）接受2个周期的诱导治疗、46例患者（49%）接受了巩固治疗、24例患者（26%）接受恩西地平维持治疗。至数据截止，81例患者（87%）已停止恩西地平治疗，主要原因为接受HSCT（43例），12例患者仍在进行恩西地平的维持治疗。依维替尼组患者总体CR/CRi/CRp率为68%，恩西地平组为77%；依维替尼组患者诱导治疗结束后CR/CRi/CRp率为55%，恩西地平组为72%。依维替尼/恩西地平联合强化化疗的诱导治疗和巩固治疗在具有IDH1/2突变的初治AML患者中耐受性良好，该联合方案的疗效将在后续III期随机研究中进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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