尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%，联合化疗是目前治疗晚期疾病的一线标准，但一线化疗后持续和完全缓解并不常见，大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。免疫疗法是治疗这种疾病的新希望。近期，一项评估PD-L1免疫疗法阿维单抗(Avelumab)治疗尿路上皮癌III期研究显示达到了总生存期(OS)主要终点，该数据有望支持阿维单抗新适应症的获批。
AVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。
研究中，共有700例在诱导化疗后病情没有进展(根据RECIST v1.1评价)的患者，被随机分配进入阿维单抗+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的共同主要群体中的OS.结果显示，在2个共同主要群体(所有随机化患者，PD-L1阳性肿瘤患者)中，与BSC组相比，阿维单抗+BSC组OS具有统计学意义的显著改善。该研究中阿维单抗的安全性与JAVELIN单药临床开发项目中一致。阿维单抗是在临床试验中一线治疗晚期尿路上皮癌使总生存期取得统计学意义显著改善的首个免疫疗法。JAVELIN临床研究的这些最新积极数据为阿维单抗治疗泌尿生殖系统癌症提供了大量证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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