2021年8月，国内首个获批的新一代GD2单抗Unituxin,获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者，成为国内首款获批神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫药物，为我国更多神经母细胞瘤患儿带来治疗新选择。
神经母细胞瘤为“儿童癌症之王”，目前仍然是儿童肿瘤领域里治疗最为棘手的瘤种之一。近年来，国内专家学者在儿童神经母细胞瘤治疗方面进行了许多工作，但在新药研发方面还有待加强。多年以来，对于儿童神经母细胞瘤治疗的共同期盼，也可能是唯一一个比较明显的进步，就是抗GD2单抗的研发。历经漫长等待，国内第一个神经母细胞瘤靶向GD2免疫治疗药物Unituxin终于上市，为神经母细胞瘤患者带来了更好的治疗手段，这是临床工作者和患儿家长期盼已久之事。也希望社会各界共同携手努力，帮助更多儿童肿瘤患儿“发现生命的潜力”。
GD2是神经母细胞瘤目前最理想的免疫治疗靶点，GD2单抗可与GD2结合诱导各类免疫反应导致肿瘤细胞死亡，从而发挥抗肿瘤作用。在全球范围内，已有3种GD2单抗获批用于治疗神经母细胞瘤，目前仅有Unituxin在国内获批治疗高危、复发或难治性神经母细胞瘤2个适应症。在国际上Unituxin凭借一系列临床试验展现出一些有效性和安全性优势。另外，Unituxin联合化疗或联合PD-1抑制剂治疗复发或难治性神经母细胞瘤的初步结果表明该联合策略具有前景，可以在前瞻性临床试验中探索。此外，I期前瞻性研究评估了Unituxin联合PD-1抑制剂和131I MIBG治疗复发或难治性神经母细胞瘤的疗效与安全性，结果值得期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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