美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准Tepezza（teprotumumab-trbw）用于治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease,TED）成人患者。TED是一种罕见疾病，由于眼睛后部肌肉和脂肪组织发炎，患者眼球会向前突出。Tepezza是首个获批的TED治疗药物。

　　“Tepezza的获批是TED治疗的重要里程碑。TED是一种潜在使人衰弱的疾病，目前治疗方法非常有限。Tepezza有潜力改变该病病程，提供了替代的非外科治疗，可能使患者免于接受多次侵入性手术。”FDA药物评估与研究中心移植和眼科产品部门副主任Wiley Chambers博士说，“此外，TED是一种影响少部分人的罕见病，由于各种原因，罕见病往往缺乏治疗方法。Tepezza的获批标志着在批准有效罕见病疗法方面的重要进展。”

　　TED与眼球外突相关联，可引起各种症状，比如眼痛、复视、光敏感或闭眼困难，女性患病多于男性。虽然该病影响的人群相对较少，但会导致失能。例如，令人困扰的眼部症状会导致患者逐渐无法从事重要的日常活动，比如开车或工作。

　　FDA基于两项研究（研究1和研究2）的结果而批准Tepezza.两项研究共纳入170名TED患者，随机接受Tepezza或安慰剂治疗。研究1和研究2中，Tepezza治疗组眼球突出减少幅度大于2毫米的患者比例分别为71%和83%，相比之下安慰剂组分别仅为20%和10%。

　　Tepezza治疗的最常见不良反应是肌肉痉挛、恶心、脱发、腹泻、疲劳、高血糖、听力丧失、皮肤干燥、味觉障碍和头痛。如果怀孕，则不应使用Tepezza,可能怀孕的妇女应在开始治疗前对其妊娠状态进行检查，并在治疗期间和最后一次治疗后的6个月内就妊娠预防进行咨询。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：TEPEZZA可用于甲状腺相关性眼病的治疗？

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