在全世界每年新诊断的200万例肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%，其中美国约有228,000例。其中将近70%的NSCLC患者有基因组突变。METex14（MET基因外显子14跳跃突变）是一种公认的促癌因子，在新诊断的晚期NSCLC病例中约占3%-4%（美国每年约有4000-5000例）。
2020年5月6日，诺华INC280/卡马替尼（Tabrecta）获得美国FDA批准上市，用于具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者一线或后线治疗。
卡马替尼本次获批，基于II期GEOMETRY mono-1临床试验（NCT02414139）的数据：一线治疗的客观缓解率（ORR）高达68%、其中完全缓解率(CR)4%、中位持续缓解时间（mDoR）为12.6个月；二线及以上治疗客观缓解率（ORR）为41%，中位持续缓解时间（mDoR）为9.7个月。本次研究为多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验。
本次共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变而且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,均使用临床组的RNA测序平台，其中78例患者的组织样本使用FoundationOneCDx复测，73例可供比较，72例结果一致，阳性符合率99%。本品推荐剂量：卡马替尼每天二次，一次400mg,随餐或空腹口服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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