奈拉替尼为何备受业界关注？实际上，尽管近年HER2阳性早期乳腺癌的治疗愈加精准，治疗效果也愈见理想，但HER2 阳性早期乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案治疗后仍存在复发风险，需要能够进一步降低复发风险的药物。因此，以奈拉替尼为代表的强化辅助治疗为这部分患者带来了更多治愈的希望。奈拉替尼是目前国内外唯一获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗适应证的药物。2020年4月27日，奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前奈拉替尼已上市长达一年，其为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择，奈拉替尼为早期乳腺癌成年患者提供一种全新和重要的治疗选择，增加早期乳腺癌强化辅助治疗的用药选择，更多符合适应证的患者将享受到强化辅助治疗带来的获益，从而可以进一步降低HER2阳性早期乳腺癌的复发风险，提高患者治愈的可能。

　　HERA研究证实，即使患者接受1年的曲妥珠单抗辅助治疗，仍有高达31%患者在10年后出现复发。APHINITY研究则表明，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗辅助治疗后，12%的淋巴结阳性患者仍在6年后出现复发。即使在KATHERINE研究中，non-pCR患者接受T-DM1治疗，仍有约12%的患者3年后复发。因此对于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，辅助治疗需求仍然没有得到满足。那么，针对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，如何进一步提高治愈率呢？

　　ExteNET研究评价了奈拉替尼在接受了曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。其中，2年随访及5年随访数据均发表在全球著名期刊The lancet oncology上，研究数据充分得到全球乳腺领域专家的认可。ExteNET研究随访数据证实，奈拉替尼强化辅助治疗后能够使HER2阳性早期乳腺癌患者2年复发风险降低33%，且越早使用获益更优。尤其是对于淋巴结阳性患者，奈拉替尼强化辅助治疗显著降低5 年疾病复发风险 30%；对于HR阳性的患者，奈拉替尼强化辅助治疗可以降低5年疾病复发风险40%；对于新辅助治疗后non-pCR 的患者，奈拉替尼强化辅助治疗可降低 5 年疾病复发风险40%。因此，奈拉替尼强化辅助治疗无论是在总人群，还是在淋巴结阳性，或HR阳性，或新辅助治疗后non-pCR的患者均可显著降低疾病复发风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那替尼/奈拉替尼治疗HER-2阳性早期乳腺癌显著改善了患者的生存期？

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