高剂量奥希替尼在体外试验中对EGFR 20突变表现出良好抗肿瘤活性。多中心、单臂、II期研究POSITION20，旨在探索其在EGFR20突变患者中的疗效与安全性。
共24例EGFRE20+（突变、缺失和/或插入）且T790M阴性的晚期非小细胞肺癌患者（PS评分为 0-2），每天一次服用160mg奥希替尼，直至病情进展或出现不可接受的毒性。允许患者接受过预治疗（化疗或免疫治疗），无症状脑转移。主要终点为客观反应率（ORR），次要终点为反应持续时间（DoR）、无进展生存期(PFS)、总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TRAE）。其中外显子20突变聚集在A763和D777之间，最常见的突变是N771_H773重复（n=3）。
ORR 27%（n=6，1例完全反应，5例部分反应），12例病情稳定，4例病情进展（PD）为最佳反应。中位DoR为8.2个月。中位PFS为5.5个月（95%CI 2.0-9.0），中位OS为15.8（95%CI 13.8-17.8）个月。停药的主要原因是患者疾病进展（n=12）和3级不良事件（n=2），包括肺炎（n=1）和左心室收缩功能障碍(n=1)。5名患者（21%）需要将剂量降低至80mg.其中2名患者为3级TRAE（腹泻和肝毒性），3名患者为2级TRAE（QTc延长、恶心和CPK增加并伴有肌痛）。
POSITION20研究显示，160mg奥希替尼对EGFRE20突变非小细胞肺癌患者具有抗肿瘤活性，ORR为27%。3级TRAEs出现频率明显增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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