恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明,苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合,抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。多西他赛或恩杂鲁胺单药在转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC)患者的治疗中有效,由于这些药物的抗肿瘤作用机制不同,可以假设多西他赛与恩杂鲁胺的联合能加强疾病控制。
246例患者[中位年龄70岁(44~88岁);疼痛患者54例;存在内脏转移的患者50例]被随机分配至多西他赛+恩杂鲁胺组(n=120)或多西他赛组(n=126)。与多西他赛组相比,多西他赛+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高[87.3%(95%CI 64~80)vs 72.6%(95%CI 80~92);P=0.006]。实现前列腺特异性抗原(PSA)降低≥50%(与基线水平相比)的患者比例,多西他赛+恩杂鲁胺组为92.2%(95%CI 61~77),显著高于多西他赛组的70.0%(95%CI 86~96;P<0.0001)。在客观缓解率(ORR)方面,2组没有观察到差异。
中位随访20个月,多西他赛+恩杂鲁胺组中位PFS为11.3个月(95%CI 10.0~12.7个月),多西他赛组为9.1个月(95%CI 8.9~9.2个月;P=0.004)。多西他赛+恩杂鲁胺组中位总生存(OS)为28.7个月(95%CI 20.7~36.6个月),多西他赛组为30.5个月(95%CI 24.1~36.8个月;P值无统计学意义)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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