色瑞替尼是全球第二个上市的二代ALK抑制剂，在ALK阳性NSCLC治疗中积累了大量研究证据。2020年5月，国家药品监督管理局（NMPA）批准色瑞替尼用于ALK阳性晚期NSCLC全线治疗，自此，色瑞替尼迈入ALK阳性NSCLC患者的一线治疗领域，为临床提供了更多新的选择。
基于ASCEND-8研究，色瑞替尼被2021年CSCO指南作为ALK阳性NSCLC一线治疗的I级推荐。研究结果显示，色瑞替尼下调剂量至450 mg随餐口服并未降低疗效，亚洲患者3年总生存（OS）率可达93.1%，极大地延长了患者的生存时间，且患者整体耐受性良好。
既往色瑞替尼推荐剂量为750 mg空腹给药，存在较大的消化道不良反应，导致降低患者依从性，影响疗效。ASCEND-8研究对比了450 mg/d随餐给药、600 mg/d随餐给药和750 mg/d空腹给药三组的疗效，目前随访38个月，结果显示450 mg/d随餐给药组，中位PFS仍未达到，亚洲患者3年OS率可达93.1%，3年无进展生存期（PFS）率可达58.9%，3年缓解持续时间（DOR）率达68.2%，亚洲亚组显示出ALK抑制剂为患者带来长生存获益。
更值得关注的是，450 mg随餐给药安全可耐受，显著降低了消化道不良事件（AE）的发生率和严重程度，主要消化道AE为1/2级，3/4级发生率极低。此外，肝毒性、心脏毒性、间质性肺炎等不良反应发生率也显著降低。ASCEND-8研究中450 mg随餐给药亚洲亚组的优异疗效，对中国临床实践具有极大参考价值。因此，450 mg随餐口服也成为色瑞替尼获批ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的推荐给药方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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