这几年，肿瘤治疗领域有多项突破，诞生了多个重磅抗癌药，比如针对多种肿瘤都有效的PD-1抗体，针对肺癌EGFR突变的AZD9291（泰瑞沙），针对NTRK基因融合的LOXO-101（Larotrectinib）……今天，我们再来介绍一个明星抗癌药-Niraparib,中文名为尼拉帕利（则乐），国内代号ZL-2306.

　　尼拉帕利是近几年来最成功的靶向药物之一，主要针对于女性高发的卵巢癌。对一般靶向药来说，只有当癌症患者有特定基因突变的时候才能有效。尼拉帕利不同，针对BRCA突变和不突变的患者，都能带来显著获益。得益于优异的临床数据，尼拉帕利目前已经被美国、欧洲和中国香港的药物监管机构批准上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段，效果很不错，但不少患者在两年内会出现复发，肿瘤卷土重来。

　　对患者来说，肿瘤复发犹如一场噩梦，如何避免复发或者尽量延长复发，是大家很关心的问题。为了验证尼拉帕利对卵巢癌患者的效果，研究人员设计了一个大型三期临床试验，代号为ENGOT-OV16/NOVA.注意，这个临床试验同时招募了BRCA突变和不突变的患者。招募553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括203位BRCA突变和350位BRCA不突变的患者，按照2：1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗，研究药物的起始剂量300mg/天治疗。

　　针对gBRCA（胚系BRCA）突变患者：尼拉帕利组的患者中位无进展生存期（PFS）长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%；针对无gBRCA突变但HRD（同源重组修复缺陷）阳性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。

　　从上述临床数据可以看出：不管患者是否具有gBRCA 突变，尼拉帕利作为维持治疗，都能显著延长患者的无进展生存期（PFS）。基于此，患者可以考虑不进行基因检测，但是，不同的基因类型预示着不同的疗效，基因检测可帮助医生或患者做到疗效预估，毕竟gBRCA突变的患者疗效更好。尼拉帕利常见副作用有血液学毒性、胃肠道毒性、乏力等，一般为1-2级，但不良反应可以通过剂量调整进行控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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