2021年2月2日,Secura Bio公司公布的新数据表明,帕比司他(panobinostat)以获批剂量和给药方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效确切,其联合硼替佐米(皮下注射,SC)和地塞米松(口服)的安全性特征较硼替佐米静脉给药三联方案获得显著改善。帕比司他是一种口服泛组蛋白去乙酰化酶抑制剂,获批与硼替佐米和地塞米松联合,治疗既往接受过包括硼替佐米和一种免疫调节剂(IMiD)在内至少2线治疗的复发性或复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
此项名为PANORAMA-3的2期研究是一项随机、开放性、国际、多中心研究,患者以1:1:1的比例随机分配至接受帕比司他20 mg每周3次(20 mg TIW,目前获批的给药方案)、20 mg每周2次(20 mg BIW)或10 mg TIW治疗,均以21天为一个给药周期,主要终点是独立审评委员会评估的八个治疗周期后的总缓解率(ORR;IMWG 2011标准),次要终点包括最佳缓解、至缓解时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。
研究显示20 mg TIW和20 mg BIW组的治疗效果更佳,以20 mg TIW组中观察到的应答反应在持久性和程度上更优,中位DOR为22个月。安全性数据表明,相对于静脉给药,硼替佐米SC给药明显改善了三联疗法的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕比司他(FARYDAK/PANOBINOSTAT)可用于多发性骨髓瘤?