2021年2月24日，德琪医药宣布，其在中国提交的ATG-010塞利尼索（selinexor,Xpovio）用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的新药上市申请（NDA），已获中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的优先审评资格。
多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，目前仍无法治愈。依照异常增殖的免疫球蛋白类型分为：IgG型、IgA型、IgD型、IgM型、IgE型、轻链型、双克隆型以及不分泌型。进一步可根据轻链类型分为κ型和λ型。常见的症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤的表现，即"CRAB"症状（血钙增高、肾功能损害、贫血、骨病），以及淀粉样变性等靶器官损害相关表现。该疾病属于恶性肿瘤，多发于老年，随着中国老龄人口的逐年增加，本病的发病率已达到2/10万左右。
塞利尼索是一款选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，可选择性结合并抑制核输出蛋白exportin 1（XPO1，也称为CRM1），阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，使其在细胞核内蓄积并增强其在细胞内的抗癌活性。这些蛋白的强制核滞留可以对多种可导致DNA严重损伤的致癌途径进行干预。美国FDA于2020年12月批准该疗法联合硼替佐米/低剂量地塞米松的组合方案，用于治疗既往接受过至少一线治疗的MM成人患者，并将该疗法的三种组合方案纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤？
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