乐伐替尼和帕博利珠单抗作为单项疗法在肾细胞癌的治疗中很常见。1b/2期Study 111/KEYNOTE-146试验在145名转移性肾细胞癌患者中测试了这两种药物的组合。两名非透明细胞肾细胞癌患者被排除在疗效分析之外，但包括在安全分析中。

　　有效人群包括22例初次接受治疗的患者，17例既往接受过至少一线治疗但未使用抗PD-1或抗PD-L1 ICI治疗的患者，以及104例经ICI预处理的患者(既往接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗)。该方案包括口服乐伐替尼20mg，每天一次，加上静脉注射帕博利珠单抗200mg，每三周一次。患者持续接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。随访的中位时间是19.8个月。

　　研究人员报告说：“研究人员按照irRECIST标准进行评估，24周时，所有三组患者的客观缓解率都很高。22名初次治疗的患者有16名（73%）达到客观缓解，17名以前接受过治疗但未接受过ICI治疗的患者中有7名（41%），104名接受过ICI治疗的患者中有58名（56%）。在145名患者中，有82人（57%）发生了3级治疗相关的不良事件，10人（7%）发生了4级治疗相关的不良事件。高血压是最常见的3级治疗相关不良事件，30名患者（21%）出现了高血压，有36名（25%）患者出现了与治疗相关的严重不良事件，3例患者出现与治疗相关的死亡（分别为上消化道出血、猝死和肺炎）。

　　研究小组表示：“据我们所知，这是迄今为止规模最大的TKI加ICI治疗转移性肾细胞癌的研究。值得注意的是，联合用药的安全性与单独使用每种药物的安全性是一致的。”他们说，乐伐替尼加帕博利珠单抗可能是 “未来潜在的护理标准，可以用于ICI治疗后发生疾病进展的转移性透明细胞RCC患者”。研究小组表示：“这种组合正在多个3期试验（包含各种类型肿瘤患者）中被进一步研究，包括一项研究晚期或转移性肾细胞癌的3期试验。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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