尽管转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗取得了进展，但对于在免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或之后可供解决疾病进展的选择仍较少。帕博利珠单抗和乐卫玛在RCC中作为单一疗法有效；因此，我们旨在评估乐卫玛联合帕博利珠单抗在这些患者中的疗效。

　　研究人员报告了乐卫玛加帕博利珠单抗的开放标签1b/2期研究的转移性RCC队列的结果，该研究在年龄至少18岁的特定实体瘤患者中进行，并且东部肿瘤协作组体能状态为0-1。每天一次口服乐卫玛20mg，静脉注射帕博利珠单抗200mg，每3周一次。患者继续接受研究药物治疗，直到疾病进展、出现不可接受的毒性或退出。

　　按既往治疗分组对接受研究药物的透明细胞转移性RCC患者进行疗效分析：未治疗过、未接受过ICI治疗（之前接受过至少一种治疗，但未接受过抗PD-1或抗PD-L1ICI）和ICI预处理（即，抗PD-1或抗PD-L1）患者。在所有入组和接受治疗的患者中均分析了安全性。主要终点是由研究者根据实体瘤免疫相关反应评估标准（irRECIST）评估的第24周时的客观缓解率（ORR）。

　　145名患者参加了该研究。两名患者患有非透明细胞RCC，被排除在疗效分析之外（一名在初治组，一名在ICI预处理组）。因此，评估疗效的人群包括143名患者（未治疗组中n=22，先前治疗过的ICI初治组中n=17，以及ICI预处理组中n=104）。所有145名登记患者都包括在安全性分析中。

　　中位随访时间为19.8个月（IQR14.3–28.4）。以irRECIST的标准在第24周获得OR的患者分别为，在22名初治患者中有16名（72.7%，95%CI：49.8–89.3），17名既往接受过ICI治疗的患者中有7名（41.2%，95%CI：18.4–67.1），104名ICI预处理患者中有58名（55.8%，95%CI：45.7–65.5）。在145名患者中，82名（57%）有3级治疗相关不良事件，10名（7%）有4级治疗相关不良事件。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压（145名患者中的30名[21%]）。36名（25%）患者发生了与治疗相关的严重不良事件，发生了3例与治疗相关的死亡（上消化道出血、猝死和肺炎）。

　　乐卫玛加帕博利珠单抗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，可能是ICI后治疗转移性RCC的一种选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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