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巴瑞克替尼(BARICITINIB)是治疗斑秃的突破性疗法?

时间:2022-01-06 10:34 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       某天突然发现头上有一块头发已经盖不住头皮了?看看自己是不是患上了斑秃!斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发,临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发。轻症的患者不用处理就可以自愈,也有患者会反复发作,甚至持续数年。而且它不只是发生在头皮上哦,全身的体毛比如眉毛、胡须甚至是睫毛都可能会发生斑秃。斑秃可以发生在任何年龄阶段,中青年多见,病因仍不明确,目前认为斑秃是由遗传因素与环境因素共同作用所致的毛囊特异性自身免疫性疾病。此外,有研究发现精神应激也可能引起斑秃。国际上根据脱发面积占整个头部面积的比例、头部以外体毛脱落的程度和甲的受累情况赖确定斑秃的严重程度。一般认为脱发面积小于25%为轻度,25%至49%为中度,大于50%为重度。那么出现了斑秃有什么样的治疗方法呢?

巴瑞克替尼

  2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿性关节炎。巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

  巴瑞克替尼最早由 Incyte 研发后授权给礼来的一种口服的小分子JAK1/2抑制剂,目前已在 70 多个国家获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者,在欧盟和日本获批用于特应性皮炎(AD)。在 2020 年 3 月,基于 BRAVE-AA1 的 2/3 期临床研究的积极 2 期数据,美国 FDA 授予巴瑞克替尼突破性疗法认定,用于斑秃(AA)。BRAVE-AA2 是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照 III 期临床研究,入组 546 名严重脱发的成年人(即头皮脱发≥50%),并且处于严重脱发时间持续至少 6 个月,但不超过 8 年。该研究包括来自美国、澳大利亚、巴西、中国、日本、韩国等多个国家的不同患者群体。试验结果表明,两种剂量(2mg,4mg)的 baricitinib 在 36 周时均达到试验的主要终点,而安全性与其在治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎患者时的一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  巴瑞克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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