帕博利珠单抗+阿昔替尼在1b期研究中初显对进展期肾细胞癌的疗效,此方案对比肾癌标准一线治疗舒尼替尼的3期随机研究结果公布,已在线发表于NEJM.
研究显示在初治的进展期肾细胞癌患者中,和舒尼替尼相比,帕博利珠单抗+阿昔替尼显著延长PFS和OS,ORR更高,且获益可见于所有IMDC评分组,不论PD-L1表达状况。这一方案有望改写肾细胞癌一线治疗格局。
861名初治进展期肾透明细胞癌患者随机接受帕博利珠单抗200mgQ3W+阿昔替尼5mgBid(n=432)或舒尼替尼50mgQd使用4周,Q6W(n=429)治疗。首要研究终点是OS和PFS.关键次要研究终点是ORR.中位随访12.8个月,推测12月生存率分别是89.9%和78.3%(HR0.53,P<0.0001)。中位PFS分别是15.1个月和11.1个月(HR0.69,P<0.001)。ORR分别是59.3%和35.7%,获益不论IMDC亚组和PD-L1表达状况。两组的3级以上不良事件发生率分别是75.8%和70.6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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