帕唑帕尼是一种口服多重激酶抑制剂,它可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/-2/-3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-α/-β和干细胞因子。临床前和临床研究支持VEGFR和PDGFR作为晚期卵巢癌治疗的靶点。最近发表在《临床肿瘤学杂志》的一篇文章评估了帕唑帕尼维持疗法治疗卵巢癌患者的疗效,这些患者在一线化疗中疾病没有进展。
实验纳入940名患者,这些患者组织学确诊为卵巢,输卵管或腹膜癌症,国际妇产科联合会(FIGO)II-IV期,首次接受外科手术和至少五个疗程的铂-紫杉醇化疗法之后无进展。患者按1:1随机分配每天接受帕唑帕尼800mg或安慰剂,共24个月。主要终点是研究人员按RECIST1.0评估的无进展生存期。
结果显示:与安慰剂组相比,帕唑帕尼维持组的无进展生存期显著延长([HR], 0.77;95% CI,0.64-0.91;P = .0021;中位PFS分别为:17.9 vs.12.3)。对35.6%的患者进行基于事件的中期生存分析显示没有显著差异。帕唑帕尼组的3/4级不良反应发生率较高,主要包括:高血压(30.8%),嗜中性粒细胞减少症(9.9%)肝相关毒性(9.4%),腹泻(8.2%),疲劳(2.7%),血小板减少症(2.5%)和手足综合征(1.9%)。帕唑帕尼组(33.3%)因不良反应而终止治疗的患者比例高于安慰剂组(5.6%)。
以上结果表明,对于一线化疗无进展的晚期卵巢癌患者,帕唑帕尼维持疗法能够改善患者的中位无进展生存期5.6个月(HR,0.77),总生存期数据未显示获益。补充分析有助于鉴定亚组患者,对患者的疗效改善可能抵消毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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