仑伐替尼(也翻译为乐伐替尼)是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET 及 KIT 抑制剂,是我国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物(第一个:索拉非尼)。
2017 年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了仑伐替尼一线治疗不可切除 HCC 的 III 期临床试验(REFLECT 研究)取得成功的消息,REFLECT 研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的 III 期临床研究。
这项试验在全球纳入了954例患者,其中中国亚组共入组患者 288 例(HBV:乙型肝炎病毒, 相关肝癌患者约占 83%)。在对中国患者亚组进一步的分析中显示出,仑伐替尼与索拉非尼对比,中位总生存期(mOS)对比为 15.0 个月 VS 10.2 个月。其中值得注意的是,中国患者中 HBV 相关肝癌的 mOS 仑伐替尼组比索拉非尼组延长了 5 个月,对比为14.9 个月 vs 9.9个月。
同时,基于REFLECT的这项临床试验,日本卫材公司于2017年10月向我国递交了仑伐替尼治疗肝癌的申请,同年12月18日获得优先审评资格。2018 年 9 月,国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者,并于 2018 年 11 月 9 日上市,向患者供药,商品名为乐卫玛。
仑伐替尼作为多个癌种的座上宾,近年来单药与联合的战绩不俗,特别是在肝癌领域,PK索拉菲尼成为新秀。且在中国人肝癌上数据更为优秀。与PD1联合适用于多个癌种。相信随着药物的可及,将会在肝癌及多癌种领域广泛应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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