2021年06月24日卫材（Eisai）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Tazverik（他泽司他），用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。此外，他泽司他在2020年01月23日获美国FDA批准用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioid sarcoma,ES）成人和16岁及以上儿科患者，是第一个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。

　　他泽司他是一种口服、首创EZH2抑制剂，据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本，大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他作为一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，可导致控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。

　　此次Tazverik的批准是基于一项在日本开展的多中心、开放标签、单臂临床II期试验（Study 206）的结果以及研究人员在日本境外开展的其他临床试验结果。

　　Study 206针对复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者采用Tazverik（他泽司他）的效果进行了评估，研究结果显示，EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总有效率（ORR）为76.5%，且未出现任何严重不良事件[1]。

　　因他泽司他在滤泡性淋巴瘤（FL）中的突出效果，早在2020年6月，美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症：（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤成人患者；（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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