维奈克拉(Venetoclax,又称维奈托克),是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可来/Venclexta.用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性白血病(CLL)。该药可单独使用,也可以与其他抗癌药物联合使用治疗上述疾病。另外,维奈托克还可与阿扎胞苷或地西他滨或阿糖胞苷联合用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。该疗法适用于75岁或以上的成年人,或由于其他原因而无法使用标准化学疗法的成年患者。
权威医刊《新英格兰医学杂志》发布了一项关于维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)患者的研究结果,这是一项国际研究数据。试验共招募了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗条件的急性髓性白血病患者。将他们随机按2:1比例分配至维奈托克400mg联合阿扎胞苷组(286人)或安慰剂联合阿扎胞苷组(145名)。试验主要研究终点是总生存期(OS)。
试验结果显示出,在中位随访20.5个月后,维奈托克联合组与安慰剂联合组中位总生存期(mOS)对比为14.7个月VS 9.6个月,维奈托克联合组死亡风险降低34%。据报道显示,维奈托克联合组完全缓解率明显高于安慰剂联合组,对比为36.7% VS 17.9%。
在安全性方面,维奈托克常见的不良反应为腹泻(43%),恶心(42%),低钠血症(40%),上呼吸道感染(36%),疲劳(32%),肌肉骨骼疼(29%),腹痛(18%),便秘(16%),呕吐(16%),高磷血症(14%),粘膜炎(13%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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