拉罗替尼(larotrectinib)最新临床数据显示,在116例成人TRK融合癌患者(包括脑转移患者)的扩展数据集中,随着随访数据的延长,拉罗替尼继续显示出高缓解率和缓解持续时间,同时安全性良好。一项独立的分析显示,采用临床问卷调查,成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。
拉罗替尼是一种口服TRK抑制剂,专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前,拉罗替尼已在全球多个国家和地区获得批准,包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家,在其他地区的申请正在进行或计划中。
此次公布的2项分析数据来自拉罗替尼治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验(NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687)的汇总。截116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率(ORR)为71%(95%CI:62-79)、完全缓解率(CR)为10%。对于脑转移患者(n=14),ORR为71%(95%CI:42-92)、其中10例患者有部分缓解(PR)。中位随访17.4个月时,治疗的中位持续时间为35.2个月(95%CI:21.6-不可估计[NE])。中位随访14.6个月时,中位无进展生存期为25.8个月(95%CI:15.2–NE),有87%的患者总生存期(OS)≥12个月。
安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件(AE)为1级或2级。1例患者(1%)因拉罗替尼相关的不良事件而停药。没有发生在>3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!