多发性骨髓瘤（MM）是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈，且容易复发。近年来，随着新药和新技术的出现，MM的治疗手段也在不断进步，患者的缓解率和生存期有了显著的提高和延长。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出抑制剂(SINE),临床研究显示以塞利尼索为基石的方案对于多线治疗且末线难治（含CAR-T治疗后进展）患者仍具有良好的疗效和安全性。

　　近几年，随着医学临床上新药不断的跟进与开拓研发，对于MM的诊断与治疗方案也在不断的改进和完善。塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂，独特的作用机制使其成为经既往治疗甚至耐药的MM患者的一种新治疗选择。塞利尼索在全球获得多个国家的上市审批，2019年7月，美国FDA批准塞利尼索（selinexor）联合低剂量地塞米松用于治疗RRMM患者。2020年12月，美国FDA批准了塞利尼索（selinexor）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）治疗既往接受过至少一种治疗方案的MM患者。该批准是基于BOSTON研究，评估了XVd方案在经既往治疗的MM患者中的有效性。2021年3月，欧洲联盟委员会批准塞利尼索（selinexor）治疗RRMM患者。

　　2021年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了德琪医药的塞利尼索的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）。

　　正在开展的BENCH研究为一项Ⅲ期、随机对照、开放性的多中心研究，旨在于既往接受过1-3种治疗方案的中国RRMM成年患者中，比较XVd治疗方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）治疗方案的有效性及安全性。试验预计入组150名患者，将以2：1的比例随机接受XVd或Vd治疗。塞利尼索（selinexor）是口服选择性XPO1抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡，而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制，塞利尼索（selinexor）可与其他多个药物联用以提高疗效，包括达雷妥尤单抗、泊马度胺、硼替佐米、来那度胺、卡非佐米等，甚至也有与Car-T进行联用的尝试。

　　正如以上所提到的BOSTON研究，其研究结果显示，XVd方案可显著改善无进展生存期（PFS），并具有改善总生存（OS）趋势。其中，我们中心有两例伴有EMP的MM患者已接受XVd方案治疗，在一个疗程的治疗后，一例患者的EMP缩小了92%，另一例患者的完全消失不见，所以塞利尼索（selinexor）可能对于伴有EMP的患者来说具有独特的疗效。我们知道，EMP是临床医生在治疗MM患者时常遇到的棘手难题。大约有50%的患者到了末线治疗的时候都会合并EMP.期待随着BENCH研究的不断深入及更多临床数据的展开，塞利尼索（selinexor）有望为这些伴有EMP的MM患者带来不一样的惊喜。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)在复发性胶质母细胞瘤中的疗效如何？

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