维奈托克是一款全世界首创的选择性靶向BCL-2蛋白的药物。该药物上市以来,我们常听到的中文名字分别是:维奈托克、维奈克拉、维纳妥拉等,对应的英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO.Venetoclax(维奈托克/维奈克拉)是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物,其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞。2020年12月,维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。实际上,其在全球范围内其第一个适应证为慢性淋巴细胞白血病(CLL),目前临床研究也逐步应用到多发性骨髓瘤(MM)、淋巴瘤等多种血液肿瘤中。
M14-358 1b期试验评估了维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示,接受维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗的患者的CR率为44%,CR + CRi率为71%。维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围:0.7到7.7个月)。维奈托克Venclyxto联合地西他滨的患者CR率为55%,CR + CRi率为74%。维奈托克Venclyxto联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围:0.9到5.4个月)。
接受维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗的患者中,最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少和肺炎。接受维奈托克Venclyxto联合地西他滨治疗的患者中最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少症,肺炎,菌血症和败血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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