吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗，由一种连接到对细胞有毒性的抗肿瘤剂的抗体组成。它被认为是通过将抗肿瘤剂带到表达CD33抗原的AML细胞，阻断癌细胞的生长并导致细胞死亡而发挥作用。美国食品和药物管理局批准Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病（CD33阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗(Mylotarg)用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历了复发或对初始治疗没有反应（难治性）。

　　一项针对271名新诊断的CD33阳性AML患者的试验研究了吉妥珠单抗(Mylotarg)与成人化疗联合使用的安全性和有效性，这些患者随机接受Mylotarg与达诺比星和阿糖胞苷联合使用，或接受达诺比星和阿糖胞苷而不接受Mylotarg.该试验测量了 “无事件生存率”，或者说，从开始试验之日起，患者在多长时间内没有出现某些并发症，包括对治疗没有反应、疾病复发或死亡。与单独接受化疗的患者相比，接受Mylotarg联合化疗的患者无并发症的时间更长（中位数，无事件生存期为17.3个月对9.5个月）。

　　在两项独立的试验中，对Mylotarg作为独立治疗的安全性和有效性进行了研究。第一个试验包括237名新诊断的急性髓细胞白血病患者，他们不能忍受或选择不接受强化化疗。患者被随机分配接受Mylotarg治疗或最佳支持性护理。该试验测量了 “总生存期”，或患者从开始试验之日起存活的时间。接受Mylotarg治疗的患者比只接受最佳支持性护理的患者存活时间更长（中位总生存期为4.9个月，比3.6个月）。第二项试验是一项单臂研究，包括57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个单疗程的吉妥珠单抗(Mylotarg).该试验衡量了有多少患者获得了完全缓解。在使用Mylotarg治疗后，26%的患者实现了完全缓解，持续时间中位数为11.6个月。

　　吉妥珠单抗的常见副作用包括发热（热射病）、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板水平低（血小板减少症）、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能测试升高和某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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