依鲁替尼(Ibrutinib)是美国Pharmacyclics(艾伯维的附属公司)和美国强生(Johnson&Johnson)联合研发的首个布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。依鲁替尼(Ibrutinib)被FDA批准为一种套细胞淋巴瘤(MCL),该肿瘤至少接受过一次治疗。
通过对PCYC-1104-CA(简称1104研究)(NCT01236391)的研究,评估了依鲁替尼的安全性和有效性。该实验共有111名MCL患者,他们至少曾接受过一次治疗。每一例病人每天服用560mg依鲁替尼,直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。
患者群体中77%是男性,92%是白种人,平均年龄68岁,为男性。根据基准,89%的患者ECOG评分为0或1.过去治疗的平均次数是3次,其中11%接受了干细胞移植。其中,39%的患者至少患有5厘米的肿瘤,49%患有骨髓受累,54%的患者筛查者出现外结节。
本实验的观察终点为研究者所评估的客观反应率(ORR)。所有病人ORR均为65.8%,CR为17.1%,PR为48.6%,DOR中值为17.5个月。由独立审议委员会评估的ORR为69%,平均反应时间为1.9个月。
依鲁替尼属于靶向类药物,出现耐药情况的早晚与患者的用药状况相关。在出现耐药情况之前应当持续用药,但需要当注意,当依鲁替尼出现耐药情况时就不会再次产生效果。因此在医生的检查下确定发生了耐药情况之后,患者应当采取其他的药物进行下一个阶段的病症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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