依鲁替尼收获FDA批准的多个适应症，包括套细胞淋巴瘤、小淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、移植物抗宿主病、Waldenström巨球蛋白血症、边缘性淋巴瘤。
慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤患者使用依鲁替尼的安全性和有效性已通过一次非对照试验和四次随机对照试验证实。本研究为PCYC-1102-CA(NCT01105247)，该研究是一个开放的多中心试验，对48例慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者进行了研究。患者群体中71%为男性，94%为白人，以67岁为中位年龄。ECOG评分的基准值为0或1.中位治疗次数为4次。46%的患者患有至少一颗≥5厘米的肿瘤。每一例病人每天服用420mg依鲁替尼，直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。
本研究的主要观察终点是ORR和DOR,结果显示所有患者ORR均为58.3%，且均为局部反应。这些病人均未完全康复。从5.6个月到24.2个月以上的DOR期。未达到中位DOR.
研究PCYC-1121-CA(简称为研究1121)(NCT01980628)对依鲁替尼在边缘区(MZL)淋巴瘤中的安全性和有效性进行了评价，该研究是一个开放标签、多中心、单臂试验，针对的是至少有一次早期治疗经验的患者。
研究结果表明：受试者平均年龄为66岁，59%为女性，84%为白人。92%的患者ECOG评分基线为0或1,8%的患者ECOG评分基线为2.治疗中位次数为2次。全部病人每天服用560mg依鲁替尼。实验结果显示，ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%，平均DOR为NE(notestimable未评价)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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