塞利尼索Xpovio的活性药物成分为selinexor,这是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡，同时不会对正常细胞造成显著影响。Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂（SINE）塞利尼索（selinexor）治疗多发性骨髓瘤（MM）III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

　　该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次塞利尼索Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib,硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：与Vd治疗组相比，SVd治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加4.47个月、增加幅度达47%（中位PFS:13.93个月 vs 9.46个月），并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%（HR=0.70，p=0.0066）。该研究中，SVd治疗组没有观察到新的安全信号，2组之间的死亡也没有失衡。

　　根据该研究数据，Karyopharm公司计划在2020年第二季度向美国FDA提交一份补充新药申请，将塞利尼索（Xpovio）的适应症扩大至复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的二线治疗。如果获得批准，在治疗复发性骨髓瘤方面，SVd方案将成为第一个也是唯一一个FDA批准的纳入每周一次Velcade的联合用药方案。目前，复发性骨髓瘤标准治疗方案Vd中，Velcade需每周静脉输注2次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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