一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在先前接受过2种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究旨在全球150个地点招募大约300例患者。研究中，这项患者按2:1的比例随机分组，接受每天一次口服卡博替尼 60毫克或安慰剂。

　　数据显示，研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，卡博替尼组无进展生存期（PFS）显著延长。在此次计划的中期分析中，与安慰剂相比，卡博替尼将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22；96%CI:0.13-0.36；p＜0.0001）。该研究中的安全性与之前观察到的卡博替尼安全性一致。

　　鉴于这些结果，这项研究的独立数据监测委员会（IDMC）建议停止患者入组，揭盲数据。Exelixis打算讨论研究结果、对研究进行变更，并计划近期向美国FDA提交监管申请文件。该实验首席调查员表示：“考虑到抗VEGFR治疗后分化型甲状腺癌预后差且缺乏治疗进展，无进展生存期的显著改善是一项期待已久的临床进步。来自COSMIC-311试验令人鼓舞的结果表明，卡博替尼有潜力成为这些患者的一个重要新选择。我们期待着在即将召开的医学会议上分享试验的详细数据。”

　　甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%，通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织，但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者，从发现转移病灶起，预期寿命只有3-6年。

　　卡博替尼的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟，卡博替尼被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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