ARIEL4（NCT02855944）是一项3期多中心随机研究，评估Rubraca与对化疗完全铂敏感，部分铂敏感和铂耐药的，已接受两次或两次以上化疗复发型卵巢癌且BRCA突变（包括种系和/或体细胞）患者的疗效。研究的主要终点是研究者评估的PFS,并进行主要疗效人群（如果有显著性）到意向性治疗（ITT）人群的逐步分析。

　　该研究招募了来自欧洲，以色列、北美和南美的349名妇女。主要疗效人群（n=325）包括BRCA致病型突变的患者，排除通过血液测定的具有BRCA复原突变的患者。对于主要终点PFS,该人群中的卢卡帕尼组（n=220）相对于化疗（n=105）具有统计学意义，危险比为0.64（p=0.001）。接受卢卡帕尼治疗患者的PFS中位数为7.4个月，而接受化疗的患者为5.7个月。

　　此外，在ITT人群中（n=349），在主要终点指标PFS,卢卡帕尼（n=233）优于化疗（n=116），危险比为0.67（p=0.002）。经卢卡帕尼治疗的ITT人群中，患者的PFS中位数为7.4个月，而接受化疗的患者为5.7个月。

　　不良事件与已知安全性一致。ARIEL4研究中，卢卡帕尼治疗的患者（n=232）最常见的（>5％）治疗相关的≥3级不良事件（TEAE）是贫血（22％），中性粒细胞计数减少（10％），乏力（8％），血小板减少（8％）和ALT/AST升高（8％）。

　　根据美国癌症学会的统计，到2021年，在美国约有21,000名妇女将被诊断患有卵巢癌，估计将有近14,000人死于卵巢癌；而根据GLOBOCAN2020年的预测，欧洲每年约有66,000名妇女被诊断卵巢癌，并且是死亡率最高的癌症之一。根据美国癌症学会的统计，超过75％的女性被诊断患有卵巢癌时处于晚期，而根据卵巢癌研究联盟的研究，被诊断为晚期卵巢癌的患者则有70-95％复发的可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卢卡帕尼  https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/