头颈癌是我国第六大常见癌症类型，死亡率居于恶性肿瘤前7位。鳞癌是头颈癌的主要组织学类型。多项研究验证了西妥昔单抗联合治疗对复发或转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）治疗的效果，其中最具代表性的，就是EXTREME和CHANGE-2研究。

　　EXTREME研究确立了西妥昔单抗在头颈部鳞癌的疗效。该研究将442例R/M SCCHN患者随机分成两组——1）仅化疗（铂类+5-FU）；2）西妥昔单抗+化疗（铂类+5-FU）。结果表明，加用西妥昔单抗者总生存（OS）延长近3个月（10.1月 vs 7.4个月），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也有显著改善。这表明西妥昔单抗联合化疗打破了传统单纯化疗的治疗瓶颈。自此，西妥昔单抗在全球获批R/M SCCHN一线适应症，并且获得美国NCCN、欧洲ESMO等国外指南的一致推荐。

　　鉴于中国人群对大剂量顺铂和5-Fu的耐受性不佳，CHANGE-2研究在EXTREME基础上进行了优化改良，调低药物剂量后观察治疗结果。令人欣喜的事情出现了，剂量虽调低但疗效依然显著！加用西妥昔单抗组，OS、PFS、ORR分别为11.1月（对照组8.9月，HR=0.69）、5.5月（对照组4.2月，HR=0.57）、50%（对照组26%）。这表明中国人群中，西妥昔单抗联合化疗方案的有效率更高。CHANGE-2首次验证了西妥昔单抗在中国R/M SCCHN患者中的有效性，奠定了西妥昔单抗在CSCO头颈癌诊疗指南中复发/转移一线中的标准治疗的地位。

　　西妥昔单抗已在我国获批一线治疗复发/转移性头颈部鳞癌，其临床应用有望和晚期转移性结直肠癌一样广泛，从而使中国患者接受西妥昔单抗的比例大幅增加，提高中国晚期头颈部鳞癌治疗的整体水平，使患者生存时间和质量都得到显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  西妥昔单抗  https://www.kangbixing.com/bxyw/xtxdk/