瑞戈非尼在晚期胆道癌（BTCs）患者中显示出巨大的临床活性。临床前数据表明，这种药物可以调节抗肿瘤免疫，并与免疫检查点的抑制有协同作用。
这是一项单臂、多中心的II期试验。给予瑞戈非尼3周/4160mg（每天一次）；从C1D15开始，每两周给予阿维鲁单抗10mg/kg静脉注射，直到病情进展或出现不可接受的毒性为止。主要终点是治疗下确认的客观缓解率，根据实体瘤的疗效评价标准1.1.次要终点包括以下内容：1年无疾病进展率；无进展生存期（PFS）和总生存期；对基线和第2周期第1天获得的连续肿瘤样本进行安全性和生物标志物研究。
四个中心共招募了34例患者。经中心放射学审查可评估疗效的患者共29例。4例患者（13.8%）的最佳疗效是部分缓解，11例患者（37.9%）病情稳定，14例患者（48.3%）病情进展。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月（95% CI [1.9-5.5]）和11.9个月（95%CI[6.2-NA]）。与治疗有关的最常见的3级或4级临床不良事件是高血压（17.6%）、疲劳（14.7%）和斑疹（11.8%）。基线高表达的PDL1和吲哚胺2,3-二氧酶与预后改善有关。瑞戈非尼联合阿维鲁单抗在既往经治的胆道癌患者中具有抗肿瘤活性。根据肿瘤微环境特征选择的患者需要进行进一步探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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