在Breast Cancer Research发表一项对比哌柏西利+来曲唑（Letrozole,LET）和LET单药一线治疗HR+/HER2-MBC的真实世界的研究，结果显示哌柏西利+LET显著降低42%的死亡风险，且在各个亚组中也均呈现哌柏西利治疗的生存优势。

　　该真实世界的研究是基于Flatiron健康数据库中电子健康记录进行的回顾性分析。纳入1430例一线接受哌柏西利+LET或LET单药治疗，且随访≥3个月的HR+/HER2-MBC患者。该研究通过3种方法进行对比分析：未控制混杂因素的分析，稳定的逆处理概率加权法（Stabilized inverse probability treatment weighting,sIPTW）和倾向性评分匹配(propensity score matching, PSM)法。sIPTW和PSM法是研究者用来平衡基线特征，校正选择偏倚而选择的方法，以此来分析真实世界中的无进展生存（rwPFS）和总生存（OS），为哌柏西利在临床实践中的应用提供真实世界的数据。主要研究终点是真实世界的PFS（rwPFS），定义为从使用哌柏西利+LET或LET单药治疗开始到死亡或疾病进展的时间。次要研究终点为OS,定义为从治疗开始到所记录的任何原因导致死亡的时间。两组基线特征略有不同，与LET组（n=658）相比，哌柏西利+LET组（n=772）患者更为年轻，体能状态更好，内脏转移发生率更高，转移部位数量更多。在sIPTW调整后，哌柏西利组的平均年龄为66.8岁，LET组为67.1岁。哌柏西利+LET和LET单药组中位随访时间分别为24.2个月（IQR:14.2~34.9）和23.3个月（IQR:12.7~34.3）。

　　在该真实世界研究的次要研究终点OS方面，尤其值得注意的是，在PSM方法的敏感性分析中，LET组OS为43.1个月，而哌柏西利+LET组整体生存良好，OS尚未达到，仍需更长时间的随访。现有数据表明哌柏西利+LET治疗显著改善生存，可以降低42%的死亡风险（HR=0.58；95% CI:0.46~0.73；P<0.0001。sIPTW分析法与之一致。LET组较哌柏西利+LET组有更多的患者死亡（40.4% vs. 27.2%）；随访2年时的landmark分析显示，哌柏西利+LET组和LET组的OS率分别为78.3%和68.0%；3年OS率分别为64.8%和53.2%。

　　在OS亚组分析中，无论是年轻患者（18~50岁）和年老患者组（51~69岁及≥70岁），无论是否存在内脏转移或仅骨转移患者以及不同ECOG（美国东部肿瘤协作组，Eastern Cooperative Oncology Group）评分患者亚组与LET组相比，哌柏西利+LET在各亚组中都具有OS的优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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