这是一项回顾性研究，旨在评估在真实世界中，仑伐替尼+ ICIs治疗接受过索拉非尼或更多系统治疗的晚期HCC患者的安全性和有效性。共对29例患者进行资格评估，所有患者均至少服用一种免疫治疗药物联合仑伐替尼。16例患者接受纳武利尤单抗， 13例患者接受帕博利珠单抗。研究的主要终点是6个月和12个月时的总生存（OS）率，次要终点包括AEs、客观缓解率（ORR）、无进展生存期(PFS)。

　　中位随访时间为12.0个月(96%CI: 7.5-17.0个月)。在数据截止时，6例(37.5%)患者仍在接受仑伐替尼联合纳武利尤单抗治疗，6例(46.2%)患者仍在接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。在接受至少一剂ICIs的29名参与者中，有7人(25.9%)观察到客观应答。在7名应答者中，整体应答最好的是1名完全缓解（CR）和6名部分缓解（PR）。此外，12名(44.5%)患者疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)为70.4%。在数据截止时，7例缓解者中有6例仍在缓解，中位缓解持续时间(DOR)为7个月(95% CI: 1.19-12.81个月)。

　　在这项研究中，中位至疾病进展时间（TTP）为7个月，6个月和1年总生存（OS）率分别62.6%和53.7%；6个月和1年无进展生存（PFS）率分别为43.5%和31.8%。在亚组分析中，仑伐替尼+纳武利尤单抗组的ORR更高，CR 1例(7.14%)，PR 5例(35.7%)，SD 4例(28.6%)。仑伐替尼+帕博利珠单抗组仅有1例PR(7.7%)和8例SD(61.5%)；两组的DCR分别为71.4%和69.2%。仑伐替尼+纳武利尤单抗治疗的6个月和12个月PFS率分别为43.8%和30.0%；仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的患者为49.2%和49.2%。仑伐替尼+纳武利尤单抗组6个月和12个月的OS分别为62.5%和52.1%；仑伐替尼+帕博利珠单抗组分别为51.3%和51.3%。

　　在安全性方面，在24名(82.8%)参与者中至少报告了1例不良事件：12例(41.4%)患者发生1-2级不良事件，6例(20.7%)患者发生3级不良事件，2例(6.9%)患者发生4级不良事件，4例(13.8%)患者发生5级不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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