肺癌是呼吸道常见的恶性肿瘤，其对社会经济造成较大的负担。肺癌可有多种不同的分子分型，例如间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的肺癌。目前临床上针对ALK的抑制剂较少。2011年在美国上市的新药克唑替尼（商品名Xalkori）能够抑制ALK在内的多个靶点，其已被证实能够显著使得肺癌患者获益。随后，国外研究人员开发出新一代ALK抑制剂——艾乐替尼（Alectinib）。日本研究人员已经进行过前期临床试验，发现艾乐替尼使得肺癌患者显著获益。为此，该研究团队再次进行一项3期临床试验，目的在于对比克唑替尼与艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌患者的有效性与安全性。

　　共纳入207例ALK阳性、从未接受过任何化疗或者最多一种化疗药物治疗的肺癌患者。患者在随机化后被随机分配至克唑替尼组（250mg,每天2次）或艾乐替尼组（300mg,每天2次），直至疾病进展、出现不可耐受的药物毒性、死亡或者患者要求退出研究为止。该研究的主要研究终点是无进展生存期。结果发现，在第二次中期分析中，艾乐替尼组与克唑替尼组分别有24例、61例患者退出研究，其多数因为出现不可耐受的不良反应或没有显著疗效。与艾乐替尼组相比较，克唑替尼组出现无进展生存的患者比例显著更高（危险比：0.34，99.7%置信空间：0.17-0.71）。基于此，独立数据评价小组要求尽快对外公布研究数据。此外，艾乐替尼组的无进展生存期95%置信空间（20.3个月~仍未测出）显著长于克唑替尼（8.2~12.0个月）。克唑替尼组的3/4级不良反应比例（52%）显著高于艾乐替尼组（26%）。

　　该研究的意义是其为首次针对克唑替尼、艾乐替尼的“头碰头”临床试验，艾乐替尼是下一代能够有潜力显著改善ALK阳性肺癌患者预后的治疗手段。艾乐替尼的出现能够有助于拓宽ALK阳性肺癌患者的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿来替尼/艾乐替尼可显著降低ALK阳性非小细胞肺癌成人患者病情进展？

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