根据对II期RareOncologyAgnosticResearch（ROAR）篮子研究ATC队列中23名反应可评估患者的早期中期分析，多个国家批准达拉非尼加曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变型间变性ATC。我们报告了一项更新的分析，描述了达拉非尼加曲美替尼在36名患者的完整ROARATC队列中的疗效和安全性，并进行了大约4年的额外研究随访。
ROAR是一项开放标签、非随机、II期篮子研究，评估BRAFV600E突变罕见癌症中的达拉非尼加曲美替尼。ATC队列包括36名不可切除或转移性ATC患者，他们接受达拉非尼150mg每天两次加曲美替尼2mg每天一次口服，直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要终点是研究者根据实体瘤版本1.1中的反应评估标准评估的总体反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
在数据截止时（2020年9月14日），中位随访时间为11.1个月（范围，0.9-76.6个月）。研究者评估的ORR为56%（95%CI：38.1%-72.1%），包括3个完全缓解；12个月的DOR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7和14.5个月。12个月PFS和OS率分别为43.2%和51.7%，24个月OS率为31.5%。通过额外的随访未发现新的安全信号，并且不良事件与达拉非尼加曲美替尼的既定耐受性一致。
结论：这些更新的结果证实了达拉非尼加曲美替尼在BRAFV600E突变ATC中的显著临床益处和可控的毒性。达拉非尼加曲美替尼显著提高了长期生存率，并代表了这种罕见的侵袭性癌症的有意义的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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