维奈克拉又名维奈托克、维纳妥拉,2016年,该药在市场上流通,常见有10mg、50mg、100mg三种规格。维奈克拉是目前全球唯一获批上市的基于细胞凋亡机制开发的细胞凋亡药物,属于Bcl-2选择性抑制剂(BCL-2蛋白作为细胞凋亡的一个重要调节组分,在肿瘤细胞中广泛存在且高表达)。
目前FDA已获批的适应症包括:
(1)治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一种治疗。
(2)联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。
(3)联合阿扎胞苷,或地西他滨或小剂量阿糖胞苷一线治疗75岁以上或因患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病成年人。
值得一提的是,由于急性髓系白血病多发于中老年患者,对于不能接受化疗或骨髓移植的患者,几乎没有其他的治疗选择。
而维奈克拉可在不适合接受化疗的老年急性髓系白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率令维奈克拉成为老年急性髓系白血病患者的一种新的治疗选择。
该药的用法用量:
患者每天应尽可能在同一时间服用,应在餐后30分钟内服用,维奈克拉片应整片吞服,不得咀嚼,压碎或弄碎。在首次服用维奈克拉之前评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(Tumor Lysis Syndrome,TLS)风险水平,并为患者提供预防性水化药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS风险。
1、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
所有的维奈克拉治疗方案均以5周剂量爬坡开始,采用5周剂量增加方案按每周剂量逐步递增的方式服药,旨在逐步降低肿瘤负荷并减少TLS的风险。第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,第5周为400 mg·d-1。
维奈克拉单一疗法:患者完成5周剂量爬坡后,维奈克拉的推荐剂量为每天400 mg·d-1。每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。
维奈克拉与利妥昔单抗联合使用:患者完成维奈克拉5周剂量爬坡,并且已经接受400mg剂量的维奈克拉7天后开始利妥昔单抗给药,每28天为1个周期。
第1个周期:利妥昔单抗375mg / m 2,第1天。第2~5个周期:利妥昔单抗500mg / m 2,第1天。此外,患者应从利妥昔单抗给药开始继续每天一次服用维奈克拉400mg,持续24个月。
2、急性髓系白血病
在第1天开始使用阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷。维奈克拉的剂量取决于联合的化疗药物。
第1天100 mg·d-1,第2天200 mg·d-1,第3天400 mg·d-1。维奈克拉与阿扎胞苷或地西他滨联用:第4天及以后:每天一次400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;维奈克拉与小剂量阿糖胞苷合用:第4天及以后:每天600 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)三药联合可预测早期微小残留病灶阴性复发风险?
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