近年来，来那度胺联合利妥昔单抗的R2无化疗（chemo-free）联合疗法进入人们视野，相关的RELEVANCE 及AUGMENT III期研究结果也令人欣喜。基于此，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了来那度胺在淋巴瘤治疗中的R2无化疗联合治疗方案。来那度胺是一种免疫调节剂，能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外，来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时，还能够活化NK细胞，增强免疫调节。

　　RELEVANCE研究是首个应用chemo-free方案治疗初治FL的一项多中心、国际性、Ⅲ期优效性随机试验。最新的RELEVANCE研究结果显示，中位随访37.9个月时，R2方案与利妥昔单抗联合化疗方案的疗效相近，且具有更好的安全性，或将改变FL的治疗格局。RELEVANCE研究的最新事后分析——微小残留病变（MRD），即R2方案的分子缓解水平分析结果显示，一线采用来那度胺联合利妥昔单抗方案治疗的FL患者具有很高的分子学缓解（达到MRD阴性），提示患者可获得更好的无进展生存（PFS）。

　　AUGMENT III期临床研究进一步评估了R2方案较安慰剂联合利妥昔单抗在至少接受过1次治疗的滤泡型淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的疗效和安全性。结果显示，在中位随访时间为28.3个月的情况下，R2方案较安慰剂组显著提高了患者的PFS（39.4个月vs 14.1个月），总缓解率（78% vs 53%）、持续缓解时间（37个月vs 22个月）也显著优于对照组。

　　同时，来那度胺联合利妥昔单抗方案的治疗效果还显著改善ORR（78% vs 53%）、CR（34% vs 18%）等次要和探索性事件终点。与利妥昔单抗单药方案相比，服用1年以上的R2方案可使疾病进展风险降低54%，中位PFS增加2年以上。R2方案组在对治疗反应的持续时间、无事件生存期、至二次治疗间隔时间及二次治疗后PFS等方面均有更优结果。

　　整体来看，来那度胺联合利妥昔单抗方案安全性较好。虽然R2方案组3~4级中性粒细胞减少症发生率较高，但析因分析表明，3~4级中性粒细胞减少症的发生不影响治疗效果，且多数患者可通过剂量调整和粒细胞刺激因子调节剂控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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