2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在线上顺利举行，会上公布了一项III期ALTA-1L 试验的最终数据，主要评估了与克唑替尼相比，布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和脑转移患者的疗效。这一下，让本来年就备受关注的布加替尼再次吸引了眼球。
布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，对ALK耐药突变具有广泛的临床前活性，目前正在ALTA-1L试验中进行研究，在第一次预先计划的中期分析中达到了统计学意义。根据第二次中期分析，布加替尼比克唑替尼保持了持久的经盲法独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存优势。
早在2017年4月28日，经过美国食品药品监督管理局FDA批准，布加替尼用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者；2020年5月22日，FDA批准布加替尼一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。
在ALTA-1L试验中，纳入了275例IIIB/IV期ALK阳性NSCLC，并且之前接受过1次局部晚期/转移性疾病全身治疗。在这些患者中，接受布加替尼的中位持续时间为17.3个月。最终数据显示，当布加替尼组 VS 克唑替尼组的中位随访时间为40.4个月 VS 15.2个月时，经BIRC评估的中位无进展生存期（PFS）为24.0个月 VS 11.1个月；3年PFS率为43% VS 19%，4年PFS率为36% VS 18%。
布加替尼副作用有哪些呢？布加替尼除了会出现恶心呕吐、腹泻、咳嗽、便秘和食欲下降等常见副作用外，还会出现间质性肺炎、高血压、高血糖、心动过缓、肌肉损伤或胰腺炎、视力障碍、精神错乱、肝肾功能损伤、呼吸困难等严重副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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