依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,PI3K/AKT/mTOR通路通过与RAS/RAF/MEK通路和mTOR信号通路相互作用调节细胞增殖和血管生成,PIK3CA的突变导致PI3K/AKT/mTOR通路的上调,已经在包括胆道癌(BTC)在内的许多癌症类型中得到确认。
这是一项II期临床研究,纳入了27名未接受化疗的晚期胆道癌(BTC)患者纳入依维莫司(10 mg/d)治疗。主要终点为12周时的疾病控制率(DCR)。次要终点包括总有效率、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良事件。
研究结果显示,12周时的DCR为48%。中位无进展生存期为5.5个月(95% CI: 2.1 10.0个月),中位生存期为9.5个月(95% CI: 5.5 16.6个月)。亚组分析发现,与其他解剖部位相比,胆囊癌患者获益更少。胆囊癌12周时DCR为25%,非胆囊癌为71% (P = 0.047);胆囊癌的中位无生存期为2.1个月,非胆囊癌的中位无生存期为8.4个月,但差异无统计学意义(P = 0.395)。胆囊癌和非胆囊癌的中位总生存期分别为5.6个月和15.5个月 (P = 0.092)。
安全性方面,依维莫司治疗的耐受性很好。报道最多的3/4级不良事件是感染(26%)、疼痛(15%)、高血糖(11%)和贫血(11%)。70.4%发生3/4级不良事件的患者中,大多数是由于基础疾病,而不是药物毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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