他比特定是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，可阻断与PD-1和CD80（B7.1）结合的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）；PD-L1阻断可导致T细胞活化增加，使T细胞杀死肿瘤细胞。
在研究的剂量递增阶段，9名患者被纳入队列并进行安全性评估。他比特定的给药剂量从1mg/㎡，增加到1.2mg/㎡，然后增加到1.5mg/㎡。TRAMUNE的扩增队列包括16名STS患者和15名卵巢癌患者。其中30名患者进行了安全性评估，每个队列14名患者进行了初步疗效评估。在剂量递增阶段，患者经历的大多数不良事件(AEs)为1级或2级。最常见的是疲劳、胃肠疾病、细胞减少症和肝细胞溶解等生物毒性。在STS剂量扩增队列的疗效评估中，6例患者(43%)的肿瘤缩小，1例患者对治疗有部分反应。客观缓解率为7.1%。57%的患者接受联合治疗后病情稳定，29%的患者病情进展，只有1例患者不能评估反应。中位随访10.7个月，6个月的无进展生存率为28.6%。中位无进展生存期为2.3个月。
TRAMUNE是一项正在进行的研究，但不再增加患者。入组的患者必须年满18岁，且组织学上确诊为不可切除或转移性软组织肉瘤（STS）或BRCA野生型突变的卵巢癌。该研究要求至少对他比特定和德瓦鲁单抗有一个客观反应，在STS或卵巢癌患者中才被认为是有效的，该研究总体上是积极的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 他比特定 https://www.kangbixing.com/drug/qbtd/
添加康必行顾问，想问就问
