临床上，30%-40%的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）在一线R-CHOP疗法后出现难治或复发。然而，大约3/4的复发难治性患者并不适宜接受自体造血干细胞移植（ASCT）治疗。因此，如何提高挽救化疗的成功率，一直是临床研究的重点问题。近年来，苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR方案）常用于复发后的二线治疗，可实现46%-63%的缓解率。作为CD79b靶向抗体药物偶联物，泊洛妥珠单抗 vedotin在单药治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）上取得了显著的临床效果。为了进一步探究泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀、利妥昔单抗在真实世界中的治疗效果与安全性，来自希腊的研究学者开展了一项多中心回顾性研究，相关研究结果发表在近期Hematol Oncol杂志上，现介绍如下。

　　研究人员纳入希腊22家医学中心确诊为复发难治性侵袭性B-NHL患者。给药方案为第1天给予泊洛妥珠单抗 1.8mg/kg、利妥昔单抗375mg/m2，第1-2天给予苯达莫司汀90mg/m2，1个疗程为期21天，最多6个疗程或出现治疗失败、毒副反应不耐受等。收集和分析患者的详细病史资料，统计指标包括总体缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、无进展生存期（PFS）、总体生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）以及不良反应事件等。

　　研究人员共纳入61例患者，男性30例（49%），中位年龄62岁，52例（85%）为DLBCL，20例（33%）呈B症状阳性。其中，评估治疗效果时纳入了49例患者，评估治疗安全性时纳入了58例患者。在评估治疗效果的49例患者中，最佳ORR为43%（21例），最佳CR为25%（12例），至出现最佳缓解的中位间隔时间为4个月。而至治疗结束时，ORR为35%（17例），CR为20%。详细统计如下表2所示。此外，中位PFS为4.0个月，中位OS为8.5个月，1年PFS和1年OS分别为18%和45%，中位DOR为8.7个月。单变量和多变量分析均发现，年龄≤60岁、接受泊洛妥珠单抗的间隔＜16个月与PFS更差之间存在统计学相关性，而LDH超出正常上限2倍、接受泊洛妥珠单抗的间隔＜16个月与OS更差之间存在统计学相关性。

　　在评估治疗安全性的58例患者中，32例（55.2%）出现了至少1次3级以上不良反应事件，9例（15.5%）患者因不良反应事件而中断治疗，包括3例全血细胞减少、4例肺部感染、1例口炎和感觉神经病、1例死于不明原因感染。另外，13例（22.4%）患者因不良反应事件而更改治疗方案，包括12例减量、5例暂时停药。还有15例（25.7%）患者死亡，其中9例因疾病进展，6例因不良反应事件，包括不明原因感染1例、肺部感染3例、严重COPD发作1例、持续性全血细胞减少1例。

　　综上研究人员认为，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀、利妥昔单抗的方案在治疗复发难治性B-NHL上取得了显著临床效果，实现了持续性疾病缓解，改善了患者生存获益，而且该联合疗法的毒副反应基本可控，患者耐受良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  泊洛妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/