据悉，目前70%的乳腺癌患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一2。中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变2。众多基础与临床研究均提示PIK3CA突变会导致PI3K/AKT/mTOR通路异常激活进而刺激肿瘤的增殖、转移和侵袭，而且与治疗应答不佳、预后不良、或内分泌治疗耐药相关3，从而使治疗更具挑战性。
阿培利司Alpelisib是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。
据国际多中心随机双盲Ⅲ期临床研究SOLAR-1研究结果表明，PI3K抑制剂阿培利司Alpelisib联合氟维司群可显著改善PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS），中位总生存期（OS）延长7.9个月，特别是在内脏转移患者和ctDNA可检测到PIK3CA突变的患者中优势更明显。
诺华治疗晚期乳腺癌的创新药阿培利司Piqray（Alpelisib）顺利获批引进粤港澳大湾区的香港大学深圳医院。这款创新药是全球首个、海外目前唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。据了解，阿培利司Alpelisib是开始“港澳药械通”试点后获批引进的创新乳腺癌治疗药品，这意味着内地乳腺癌患者可全球同步获益于这款创新药物，并为中国患者带来精准治疗的新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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