阿普斯特Apremilast是一种小分子药物,可在重要炎症细胞中抑制磷酸二酯酶4,并调节几种炎性细胞因子的表达。Apremilast,30毫克,每日两次,持续16周,可改善中度化脓性汗腺炎,并具有良好的短期安全性。阿普斯特Apremilast是一种有前途的新型的用于治疗化脓性汗腺炎的方法;有必要进行更大规模的临床研究。
研究旨在评估阿普斯特apremilast在中度化脓性汗腺炎(HS)患者中的疗效和短期安全性。20名患有中度HS患者以3:1的比例随机分组,接受盲法治疗,每日两次apremilast 30 mg或安慰剂治疗16周。主要评价结果是第16周的化脓性汗腺炎临床反应结局(HiSCR)。采用线性混合效应模型(协方差分析)评估治疗组之间的二级临床结果。
在第16周,阿普斯特apremilast组的15名患者中有8名(53.3%)达到HiSCR,安慰剂组中5名患者(0%)(p =0.055)均未达到。此外,16周内与安慰剂组患者相比,apremilast组患者脓肿和结节数量(平均差-2.6;95%置信区间,-6.0至-0.9;p =0.011),疼痛的NRS评分(平均差-2.7;95%置信区间,-4.5至-0.9;p =0.009),瘙痒程度(平均差-2.8;95%置信区间,-5.0至-0.6;p =0.015)均显著降低。皮肤病生活质量指数(DLQI)在2个治疗组之间随时间变化没有显着差异(平均差-3.4;95%置信区间,-9.0至2.3;p =0.230)。Apremilast组患者中最常报告的不良事件是轻度至中度头痛和胃肠道症状,但该反应没有引发失访。
本研究纳入的患者人数少,研究时间相对较短。30 mg,每日两次的阿普斯特Apremilast,对中度HS患者临床上有疗效有价值,并且通常具有良好的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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