阿普斯特被批准作为单一疗法(monotherapy,MT)用于治疗中度至重度斑块状银屑病(plaquepsoriasis,PP)。在临床实践中,它有时用于联合治疗(combination therapy,CT)来管理无法单独使用1种药物控制的残余PP。然而,目前还没有足够的数据来比较接受阿普斯特apremilast的MT与CT的实际效果和安全性。
对加拿大多伦多两个学术中心的148例患者进行了回顾性研究,以比较阿普斯特apremilast MT和CT的实际效能和安全性。研究纳入标准为(1)使用apremilast和(2)至少18岁的PP患者。 CT被定义为阿普斯特apremilast联合光疗、全身治疗或生物疗法。对接受CT的患者进行筛查,以确保apremilast以外的治疗在开始阿普斯特apremilast治疗前已至少使用12周,以减轻疗效和安全性的混杂。排除了添加阿司匹林后CT改变的患者。所有患者都被允许使用局部用药。从基线至第16周评估疗效(PASI评分为75或PGA评分为0或1)和安全性(报告的不良事件[adverse events,AEs])(中断被认为是无反应)。 Pearson卡方检验和Fisher精确检验用于比较比例,使用双侧t检验比较平均值,并且使用逻辑回归比较每个MT和CT队列的有效性和安全性终点,P≤0.05被认为是具有显著意义。
虽然没有统计学意义,但接受MT的患者比接受CT的患者更多(59例患者中有26例接受MT即44.1%,而89例患者中有33例接受CT即37.1%[p = 0.396])。这可以解释,因为接受CT的患者银屑病更重,在CT队列中糖尿病患者比例较高(p = 0.013),这与全身治疗抵抗和银屑病严重程度相关联1。接受CT治疗的患者中之前进行传统系统或生物治疗失败的患者显著更多(p <0.001),进一步表明他们临床表现的挑战性。 CT队列也报道银屑病关节炎患者比例显着增加(p <0.001),因为在CT中阿普斯特apremilast用于残余PP和银屑病关节炎治疗2。总体而言,两组均报告了相当可观的临床反应,ESTEEM临床试验的成功率为28.8%至33.1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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